第三百五十章 进退两难的美FDA(3/8)
治疗去了。
但是,大量中产群体的声音,依旧不可忽视。
这让很多国家的药物管理机构承受不小的压力,哪怕是强如美国的FDA也同样如此。
毕竟这不是什么普通的商业问题,而是关乎性命的问题。
一大堆癌症患者,尤其是晚期的患者都指望着用希罗克达救命呢。
人家这些药物管理机构,虽然也会拉偏假,给各自国家的制药公司一些方便,但是这也是有限度的,不可能一直都替这些制药公司死扛的!
而能抗多久,取决于这些制药公司的游说资金有多少,能持续多久……都是世俗中人,大家都得养家糊口啊!
这些现实情况,让罗氏等诸多制药企业非常的被动,一边是营收持续下降,一边是未来黯然,然后还得持续拿出资金进行游说。
怎么办?
这是摆在罗氏等制药企业面前的一大问题!
“困难就不用再多说了,在座的每一个人都非常清楚,今天的会议不是讨论困难,而是讨论后续的方向!”
“我们针对希罗克达的逆向研究进度怎么样了?”
此时,一个中年秃头男子道:“我们的逆向研究进度很不理想。”
“我们都知道希罗克达是一款基于基因技术的生物大分子药,是直接作用于人体免疫功能,让人体免疫细胞直接消灭癌细胞,但是免疫细胞是如何准确的识别癌细胞的,如何在不刺激人体剧烈反应情况下消灭癌细胞的,对这些我们依旧一无所知!”
“别说搞清楚这款药物的核心原理进行模仿,甚至连直接复制这款药,做仿制药的难度都会非常大。”
“诸位也非常清楚,任何一种生物大分子药都如同一架大型飞机,其机构极其复杂,这和化学类药物只需要通过分子式就可以进行简单的还原不一样!”
“我们的几款拳头产品单抗产品就是属于这一类药物,这也是其他公司难以复制,模仿我们的原因之一……很不幸,希罗克达也是属于这种生物大分子药物!”
“哪怕他们已经公布了包括分子式在内的诸多信息,理论上是可以复制的,但是难度极高,我们在实验室里进行尝试复制,至今也没能获得成功,更别提